منحت هيئة الدواء المصرية رخصة الاستخدام الطارئ لمستحضر المولونبيرافير، وذلك بعد اجتيازه للتقييمات اللازمة للحصول على رخصة الاستخدام الطارئ.
إقرأ أيضًا
-
صحة الشيوخ توصي بضرورة إعداد كوادر داخل هيئة الدواء المصرية
-
هيئة الدواء المصرية تقوم بتنظيم احتفاليتها الأولى لتكريم العاملين المميزين
-
هيئة الدواء تعلن منح الترخيص الطارئ لاستخدام لقاح «استرازينيكا»
وأفادت الهيئة. أن المستحضر سيتم تصنيعه محليا من خلال خمس شركات محلية كمرحلة أولى. وسوف يعقبها عدة شركات أخرى مازالت في مراحل التقييم المختلفة.
وتابعت الهيئة. أن ذلك تم في أقل من شهر من حصول المستحضر على رخصة الاستخدام الطارئ من الجهات الرقابية العالمية. هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA).
وكشفت هيئة الدواء. أن مستحضر المولونبيرافير. يعد أول علاج فموي للبالغين المعرضين لمخاطر عالية. كما أن العقار يقلل من خطر دخول المستشفى والوفاة. بمقدار النصف بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض خفيف إلى متوسط.
وشددت الهيئة.على أنه سوف يتم حصر تداول العقار داخل المستشفيات فقط. لضمان استخدامه تحت الإشراف الطبي الكامل. ووفقاً للمعايير التي تقرها اللجان العلمية لضمان المتابعة العلاجية المستمرة.
هيئة الدواء المصرية
وتابعت وبهذا وبفضل التعاون والتنسيق المستمر بين هيئة الدواء المصرية. ومختلف مؤسسات الدولة وشركاء الصناعة. تكون الدولة المصرية أول دولة بمنطقة الشرق الأوسط تقوم بإصدار رخصة التسجيل الطارئ للعقار. وتحقق السبق العالمي في تصنيعه محلياً. وذلك يمثل قصة نجاح جديدة للصناعة الدوائية المحلية. والتي تعد ثمرة توفير مناخ رقابي وتشريعي لدعم وتشجيع صناعة الدواء. وذلك من خلال التحديث المستمر لقواعد وإجراءات تسجيل الدواء. والحرص الدائم على مواكبة النظم العالمية وتقديم كل سبل الدعم الفني والإجرائي للشركاء كذلك تطوير آليات العمل الرقابي.
وأشارت الهيئة إلى أنها تسعى جاهدة منذ بداية أزمة كورونا للعمل على توفير كافة العلاجات المتاحة والمستجدة بشكل سريع،. وهو ما ساهم في توافر أدوية البروتوكولات، وتجاوز الأزمة دون حدوث أي نقص من المعروض في أدوية البروتوكولات في السوق. وتحقيق السبق في ترخيص وتصنيع المستحضرات الحديثة.
يأتي ذلك. في إطار سعي هيئة الدواء المصرية. إلى ضمان توافر كافة المستحضرات الدوائية وخاصة الحديثة. وتوطين صناعتها محلياً. من خلال تقديم الدعم الفني لشركاء الصناعة. وإتاحة المجال لزيادة الاستثمار الدوائي، ودعم التنافسية الإيجابية بسوق الدواء المصري.
جدير بالذكر أن هذا النجاح جاء ليسطر للصناعة الدوائية المحلية سطرا جديدا مكملاً لقصص نجاح توطين صناعة أهم المستحضرات الحديثة المستخدمة في بروتوكولات علاج فيروس كورونا، مثل: عقار الريمديسفير والفافيبرافير، حيث كانت مصر أول دولة بالشرق الأوسط تقوم بالتصنيع المحلي لتلك المستحضرات، وتحقيق الاكتفاء الذاتي منها، والتصدير لمختلف دول العالم.
اشترك في حسابنا على فيسبوك و تويتر لمتابعة أهم الأخبار المحلية
